Regulatory Affairs Manager

Als Beratungsunternehmen unterstützen wir derzeit ein weltweit tätiges Unternehmen aus dem Bereich hochqualitativer Medizintechnik auf der Suche nach einem Regulatory Affairs Manager.
Es handelt sich um eine unbefristete Direktanstellung.

Was erwartet Sie?
Ein zukunftsorientiertes und führendes Unternehmen, das in höchster Qualität und Zuverlässigkeit arbeitet. Mit einem hohen Anspruch an erstklassige Forschung und Entwicklung ist das Unternehmen ein marktführender Global Player, das sich durch eine interkulturelle und offene Unternehmenskultur auszeichnet.

Profil

Ihre Hauptaufgabe ist die Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien und Pläne für die weltweite Zulassung von medizinischen Geräten (aktive Medizinprodukte). Im Detail bedeutet dies:

• Eigenständige Erstellung von Dokumentationen für die globale Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere für EU, US, China
• Überwachung und Reporting des Zulassungsstatus
• Verantwortung als Ansprechpartner für interne Abteilungen, externe Partner und internationalen Landesvertretungen
• Mitarbeit und Übernahme von Verantwortung für standortübergreifende Projekte, Prozessoptimierung und globaler Work-Flows

Anforderungen

Durch ein abgeschlossenes Studium verfügen Sie über relevante naturwissenschaftliche, medizinische und medizintechnische Kenntnisse. Durch vertiefende Studieninhalte und entsprechender Berufserfahrung sind Sie vertraut mit der Registrierung von technischen Medizinprodukten und den dazugehörigen Normen, Prozessen und Anforderungen. Idealerweise kennen Sie die Arbeit in einem internationalen Umfeld mit vielen Schnittstellen und bringen die dafür nötigen Projektmanagementkenntnisse mit.
Persönlich zeichnen Sie sich durch eine analytische, systematische und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit aus. Sie können Ihre Projekte eigenverantwortlich vertreten, Ziele vorantreiben und durch das nötige Durchsetzungsvermögen Ergebnisse einfordern.
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt, weitere Fremdsprachen sind von Vorteil.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Senden Sie uns Ihre Unterlagen! Gerne beantworten wir auch noch offen Fragen. Wir freuen uns darauf, Sie näher kennen zu lernen!

Standort: Ulm

Ihr Ansprechpartner: Sandrina Büsch

Eintrittstermin: ab sofort

Telefon: 0731 14084990

E-Mail: s.buesch@consinion.com